泰励生物全球首创双功能免疫激动剂 TSN222 一期临床试验完成首例受试者给药

上海，2023 年 7 月 28 日 - 泰励生物， 聚焦于耐药性肿瘤药物开发的创新药企，今日宣布其全球首创的双功能小分子免疫激动剂 TSN222 的一期临床研究（TSN222-101CH）已于近日在上海复旦大学附属肿瘤医院顺利完成首例受试者给药。

TSN222 是拥有自主知识产权的双功能小分子，通过独特的体内药物动力学实现免疫激动与细胞毒性功能的依序和协同释放，不仅能激活干扰素的产生，且可通过对肿瘤的直接杀伤，引起肿瘤抗原和 DNA 的释放，从而进一步激活 STING 通路，协助建立持久的T细胞免疫记忆，从而抑制局部和远隔肿瘤的生长，实现可持续性的机体免疫，以期克服传统免疫激动剂的临床药效缺乏持久性的问题。TSN222 的临床前数据显示了良好的耐受性，肿瘤抑制能力以及持续的免疫记忆效应。该项首次人体研究包括剂量爬坡和剂量扩展两个阶段，旨在评估晚期实体瘤或淋巴瘤受试者的安全性、耐受性、药代动力学及初步抗肿瘤活性。该研究将由复旦大学附属肿瘤医院张剑教授牵头开展。

泰励生物联合创始人兼首席执行官张彦涛（Tony Zhang）博士表示：

“TSN222 是泰励生物 DATIA^® (Dual Action Tumor Immune Agonist) 平台上首个进入临床开发阶段的产品。这一重要里程碑的实现显示了泰励团队将“创意+连接”的平台理念和创新分子设计能力转化为优质候选药物的高效执行力。目前我们已开展基于 DATIA® 平台的创新抗体偶联药物的发现，初步临床前研究显示了优异的抗肿瘤效果。公司将全力推进以 DATIA^® 平台为核心的创新偶联药物的发现及开发合作，以加速为患者带来更有效、更可及的治疗选择。”

复旦大学附属肿瘤医院一期临床研究病房张剑主任表示：

“肿瘤治疗已全面进入免疫治疗的时代，然而只有 15% 到 20% 的患者对现有的免疫检查点抑制剂如 PD-1 这种“放刹车”的药物有反应。另一种思路则是通过药物给肿瘤组织内的免疫细胞 “踩油门”，激活对肿瘤的免疫反应，也是现阶段全球肿瘤免疫研发的热点，但单一功能的免疫激动剂临床效果乏善可陈。TSN222 分子设计和双功能作用机理都非常独特。首例患者的给药是该疗法向前迈出的重要一步。我们期待着评估这项研究的结果，期待能为晚期肿瘤患者提供创新的治疗方案。”