仲伯禹：创新药从实验室走向生产商化路程 - 2024 BIO Asia-Taiwan 亚洲生技大会

2024/07/25，2024 BIO Asia-Taiwan亞洲生技大會的第二日中，Session 10以「轉譯醫學：從實驗室走到商業化的創新旅程」為議題，邀請國衛院院長司徒惠康、BlossomHill Therapeutics執行長崔景榮(Jingrong Jean Cui)、泰勵生物(Tyligand Bioscience)共同創辦人暨總裁仲伯禹(Boyu Zhong)、臺灣生物醫藥製造(TBMC)執行長張幼翔，分享新藥從分子設計、臨床試驗、藥品化學製程管制(CMC)、量產製造到上市的挑戰與解方。

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仲伯禹：從生物學到轉譯醫學 找到高選擇性標靶藥

泰勵生物總裁仲伯禹，分享口服高選擇性的c-Met抑制劑Bozitinib從實驗研究到臨床的過程。仲伯禹擁有20多年腫瘤藥研發經驗，先後就職於美國禮來(Eli Lilly)、中美冠科等企業，領導多項創新藥研發，有近10個藥物進入臨床試驗，其中已上市的Bozitinib是目前已知選擇性最好的激酶抑制劑之一。

他指出，Bozitinib是一款細胞間質上皮轉化因子(c-Met)受體酪胺酸激酶抑制劑，最初是由中美冠科研發，後來由中美冠科獨立的公司CBT pharmaceuticals與中國浦潤奧生物合作研發，2021年鞍石生物又對浦潤奧生物進行100%股權收購，因此將Bozitinib收入囊中。

他表示，c-Met是許多腫瘤類型中存在的異常基因，當c-Met過度活化，會使受體酪胺酸激酶(RTKs)傳導訊號異常，導致腫瘤細胞增生、遷移(migration)、侵襲(invasion)並轉移(metastasis)。

中美冠科開發的Bozitinib，在生物學研究中首先證實，在468種激酶中Bozitinib可和c-Met高專一性的結合，此外在許多腫瘤細胞株移植動物模型(CDX)和人源腫瘤移植動物模型(PDX)中，證明Bozitinib可抑制各種腫瘤生長。

由於c-Met的路徑異常活化，主要包括MET14外顯子跳躍突變、MET擴增和MET蛋白過度表現、MET蛋白融合，4種類型。在轉譯醫學中，Bozitinib也首先證實可用於治療c-MET外顯子14突變的NSCLC，並在2023年11月取得中國國家藥品監督管理局(NMPA)附加條件批准上市。

接著他們又證實，Bozitinib可用於MET14外顯子跳躍、PTPRZ1-MET融合和 MET擴增的神經膠質母細胞瘤(GBM)，該療法也在去年獲得NMPA優先審查資格，並於2024年初，也獲得NMPA針對GBM核准上市。